制剂项目主管 凯茂生物 上海凯茂生物医药有限公司,凯茂生物,凯茂 职责描述:
1) 对新药项目(无菌注射剂或冻干粉针)的研发过程进行管控,制订研究计划及相关方案;
2) 负责项目的委外研究联络及实施跟进;
3) 项目试生产的协调与指导;
4) 制定项目的质量研究和稳定性研究计划,并对研究进程进行管控;
5) 制剂相关注册资料的撰写;
6) 其他相关工作。
任职要求:
1、 本科以上学历,药学相关专业,制剂研发2年以上经验;
2、 勤恳好学,对国内药政法规有一定的理解;
3、 责任心强,工作细致,具有良好的团队协作精神。