医疗器械质量体系高级工程师 新海科技集团有限公司 新海科技集团有限公司,新海集团,新海 任职要求

性别:不限,年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力,英语口语佳。

工作要求

1、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉ISO9001、FDA.820、ISO13485和MDSAP体系,取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明,熟悉医疗器械质量管理工作,并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能,以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验,熟悉GMP\ISO13485\QSR820等QMS要求,具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力,责任心强,认真细致,团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。