仪器分析助理工程师/工程师 信达生物制药(苏州)有限公司 信达生物制药(苏州)有限公司,信达生物,信达 职责描述:

仪器分析相关工作

1 HPLC类方法的方法转移

2 HPLC类方法放行样品检测、稳定性样品检测

3 HPLC类方法中间产品检测

4 HPLC类方法的方法验证

5 HPLC类方法实验记录的复核

设备维护相关工作

1 作为设备责任人,负责设备日常维护,PM。设备生命周期回顾和异常事件追踪。

文本撰写相关工作

1、 方法SOP撰写;

2、 方法转移方案、报告撰写;

3、 方法验证方案、报告撰写;

4、 设备使用及维护SOP撰写。

任职要求:

本科及以上学历,分析化学、药学等相关专业

2~3年以上相关工作经验,制药或生物制药生产企业生产和质量管理相关工作经验优先。

英文四级或以上,熟练应用office办公软件。

具有较好的英语(CET-4)书写和阅读能力;

具有良好的实验操作能力,有HPLC经验,熟练操作HPLC, UPLC仪器,熟练掌握以下一种或多种方法,肽图,SEC,CEX,glycan, 具有一定的分析问题解决问题的能力。

.具有QC实验室经验