药品包材相容性研究-研发主管 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 职责描述:

主要责任:

1. 内包材和药品的相容性研究和平台建立(方案、报告和相应SOP等);

2. 撰写技术报告,为药品申报准备文件;

3. 小分子分析方法的开发,方法验证学的建立;

4. 不同剂型药包材的选择,质量标准的建立;

5. 与部门内部或其它部门同事沟通、协调和对接,确保项目按进度顺利进行。

资质要求:

1. 具有分析化学、药学、生物工程或其它相关专业的硕士或博士学位。并有直接相关工作经验或博士优先;

2. 具有长期GCMSMS\LCMSMS\ICPMS中至少一种分析经验,ICPMS优先;

3. 熟悉GMP和GLP 的要求和其它法规;

4. 具有良好的与人沟通技能和团队合作精神;

5. 熟练快速英文文献和资料查询和阅读。