标题：制剂国际岗位职责

内容：
高级制剂研究员(国际 臣邦医药 海南臣邦药业有限公司,臣邦医药,臣邦 工作职责1.

根据QbD理念和cGMP要求,独立进行化学仿制药注射剂处方工艺设计和开发,解决研发和生产过程中的问题;2.

参与国际仿制药研发项目的规划、设计和管理,负责把控研发项目节点;3.

根据FDA、EMA药物研发相关法规,负责仿制药注射剂研发方案和报告的审核;4.

配合注册完成项目申报资料撰写、审核、递交、缺陷回复、国外官方检查等工作。

5.

完成领导分配的其他工作。

任职要求:1.

在国内外制药企业从事制剂研究5年及以上,本科、硕士或以上学历;2.

熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)研发技术要求及注册的相关法规;3.

具有较强的团队合作精神,责任心和执行力强;4.

有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力;5.

专业英文阅读能力、良好的沟通及写作能力。

发布时间：2025-03-21 09:02:29
来源：职责网
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