标题：质量体系QA岗位职责

内容：
QA质量体系主任 工作描述1.

1 遵守公司规章制度;1.

2 管理下列上海GMP质量体系团队所支持的:1.

2.

1 质量体系团队/职能的组建、维护和管理1.

2.

2 GMP操作相关的QA文件管理及归档1.

2.

3 定期质量回顾、文件回顾1.

2.

4 GMP人员培训及公司年度培训计划的制订及管理1.

2.

5 变更、偏差和CAPA的管理1.

2.

6 电子系统的实施及管理1.

2.

7 支持审计组进行内外部审计及跟踪活动1.

3 监督上海GMP质量体系团队达成部门及公司的既定目标1.

4 代表QA参与CMC项目并直接与客户沟通QA、质量方面的问题与更新。

1.

5 及时完成上级领导交办的其它工作。

人员资质2.

1 具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事相关工作6年以上,熟悉GMP/cGMP/欧盟GMP等法规;2.

2 上岗前各项考核(健康状况、 推荐/资历确认)合格;2.

3 专精于微软软件(word, excel, powerpoint)及微软Visio的使用;2.

4 英语听说读写能力良好。

2.

5 沟通能力良好。

具良好的团队精神、并能独立工作。

工作描述1.

1 遵守公司规章制度;1.

2 管理下列上海GMP质量体系团队所支持的:1.

2.

1 质量体系团队/职能的组建、维护和管理1.

2.

2 GMP操作相关的QA文件管理及归档1.

2.

3 定期质量回顾、文件回顾1.

2.

4 GMP人员培训及公司年度培训计划的制订及管理1.

2.

5 变更、偏差和CAPA的管理1.

2.

6 电子系统的实施及管理1.

2.

7 支持审计组进行内外部审计及跟踪活动1.

3 监督上海GMP质量体系团队达成部门及公司的既定目标1.

4 代表QA参与CMC项目并直接与客户沟通QA、质量方面的问题与更新。

1.

5 及时完成上级领导交办的其它工作。

人员资质2.

1 具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事相关工作6年以上,熟悉GMP/cGMP/欧盟GMP等法规;2.

2 上岗前各项考核(健康状况、 推荐/资历确认)合格;2.

3 专精于微软软件(word, excel, powerpoint)及微软Visio的使用;2.

4 英语听说读写能力良好。

2.

5 沟通能力良好。

具良好的团队精神、并能独立工作。

发布时间：2025-03-27 08:46:07
来源：职责网
链接：https://www.hachui.cn/cms/show-2036.html