标题:诊断试剂注册岗位职责 内容: 高级注册专员(体外诊断试剂) 透景科技 上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景 岗位职责:1、负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进;及时更新注册信息及续办注册;2、负责跟踪注册中遇到的各项技术问题解决督促工作;3、协助研发项目的管理工作,了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规;4、协助各项产品研发工作,整理和完善产品研发报批资料的书写;5、完成上级交待的其他工作。 岗位要求:1、医学、药学、生物学等相关专业本科(统招)学历或以上,硕士以上优先;2、三年以上医药注册或研发工作经验,有体外诊断试剂报批经验者优先考虑;3、熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识;4、良好的沟通能力和组织协调能力。 发布时间:2025-05-14 08:54:08 来源:职责网 链接:https://www.hachui.cn/cms/show-2517.html