标题：质量控制经理岗位职责

内容：
质量控制经理 岗位职责:1、负责制定部门内相关标准操作规程、标准管理规程以及记录文件,并完成质量标准的建立与验证;2、负责实验室日常检测和研究工作,确保检验工作合规进行;3、执行并 持续改进部门质量管理制度,持续提高部门整体业血水 平;4、对部门内出现的OOS、OOT、和AD以及时处理并给出审核意见;5、协助监管机构现场检查、飞行检查、体系考核等质量监督管理工作;6、执行上级领导的决议、带领下属员工完成上级领导交给的任务。

岗位要求:1、本科以上学历,药学、生物科学、分析化学或相关专业;2、五年以上生物制药相关领域工作经验;三年以上团队管理经验;3、精通现行版中国药典、USP等与抗体药物检验相关的法规、熟悉CNAS、GLP、GMP相关法规,具有CNAS实验室和GLP实验室工作经历者优先;4、熟悉QC常用各种分析仪器、检测设备的原理、操作;5、参加培训通过《广东省质量受权人》资质;6、工作原则性强,具有良好的沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。

岗位职责:1、负责制定部门内相关标准操作规程、标准管理规程以及记录文件,并完成质量标准的建立与验证;2、负责实验室日常检测和研究工作,确保检验工作合规进行;3、执行并 持续改进部门质量管理制度,持续提高部门整体业血水 平;4、对部门内出现的OOS、OOT、和AD以及时处理并给出审核意见;5、协助监管机构现场检查、飞行检查、体系考核等质量监督管理工作;6、执行上级领导的决议、带领下属员工完成上级领导交给的任务。

岗位要求:1、本科以上学历,药学、生物科学、分析化学或相关专业;2、五年以上生物制药相关领域工作经验;三年以上团队管理经验;3、精通现行版中国药典、USP等与抗体药物检验相关的法规、熟悉CNAS、GLP、GMP相关法规,具有CNAS实验室和GLP实验室工作经历者优先;4、熟悉QC常用各种分析仪器、检测设备的原理、操作;5、参加培训通过《广东省质量受权人》资质;6、工作原则性强,具有良好的沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。

发布时间：2024-09-18 08:30:03
来源：职责网
链接：https://www.hachui.cn/cms/show-253.html