标题：医疗器械质管员岗位职责

内容：
1.

负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;2.

督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;3.

负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;4.

负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;5.

负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;6.

组织验证、校准相关设施设备;7.

组织医疗器械不良事件的收集与报告;8.

负责医疗器械召回的管理;9.

组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;10.

组织或者协助开展质量管理培训;11.

其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责任职资格:1.

医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称2.

具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3.

有团队协作精神。

发布时间：2026-04-12 09:06:18
来源：职责网
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