首页 - 制剂研发总监 > 制剂研发总监岗位职责

制剂研发总监岗位职责

发布于:2025-03-19 08:30

制剂研发总监 岗位职责

1. 开发1期后注射剂型(如冻干粉),该剂型稳定,适用于3期或其他关键临床研究和NDA提交。

2. 设计和监控研究以筛选和优化原型配方

3. 总结实验数据,为后期临床研究推荐最终配方

4. 确保产品开发文件完整准确(如开发报告)

5. 及时提供最终商业配方的相关文件和稳定性数据进行监管备案

6. 管理和协调与制药科学、分析、质量保证、CMO管理或商业生产的项目,为临床研究提供配方供应

7. 将配方和制造知识转化为工艺开发

8. 准备/审核药品和包装部件的规范

9. 监督、指导和建立一支由配方科学家和技术人员组成的日常工作团队

10.为IND和NDA提交的协议、报告和CMC模块3节生成部门流程和模板 任职要求:

1.制药科学、工程或化学/生命科学硕士或博士学位或同等学历,8年以上制药开发经验或同等学历

2.具有成功开发新一代NCEs产品的后期临床和商业配方(如冻干粉、无菌溶液)的相关经验

3.有开发难溶和不稳定NCEs配方的经验者优先

4.具有近期研发管理经验,有NDA申报成功记录者优先考虑。 岗位职责

1. 开发1期后注射剂型(如冻干粉),该剂型稳定,适用于3期或其他关键临床研究和NDA提交。

2. 设计和监控研究以筛选和优化原型配方

3. 总结实验数据,为后期临床研究推荐最终配方

4. 确保产品开发文件完整准确(如开发报告)

5. 及时提供最终商业配方的相关文件和稳定性数据进行监管备案

6. 管理和协调与制药科学、分析、质量保证、CMO管理或商业生产的项目,为临床研究提供配方供应

7. 将配方和制造知识转化为工艺开发

8. 准备/审核药品和包装部件的规范

9. 监督、指导和建立一支由配方科学家和技术人员组成的日常工作团队

10.为IND和NDA提交的协议、报告和CMC模块3节生成部门流程和模板

二维码

扫一扫手机访问

简介:制剂研发总监职责网,制剂研发总监岗位职责是一篇相关于制剂研发总监职责文章,最新最全的制剂研发总监职责大全信息平台,制剂研发总监本文内容仅供参考学习,并不代表本平台观念,职责网。

标签:

相关文章

  • 研发工艺工程师岗位职责

    研发工艺工程师岗位职责

    研发工艺工程师 深圳易能电气技术股份有限公司 深圳易能电气技术股份有限公司,易能电气,深圳易能电气,易能 工作职责:1、负责研发样机工艺评审、指导及配合结构工程师完善结构设计;2、负责搜集及制定变频器周边如包材、线材等;3、负责线材及包装的设计;4、规划变频器及相关产品的走线;5、新结构辅料的承..

    2026-02-04

  • 冶金总监岗位职责

    冶金总监岗位职责

    销售总监-粉末冶金及精密制造 职位描述- 上班地点浦东,有食堂,有班车,有补充公积金- 产品为粉末冶金原材料(纳米羰基铁粉粉,聚合物粉末),下游客户为 汽车行业,电子通讯行业,精密制造业。- 管理10+人团队,包括技术型销售,应用技术团队,客户服务团队- 管理重要大客户,与大客户保持长期的业务关系- 对业务..

    2026-02-03

  • 工艺研发工程师岗位职责

    工艺研发工程师岗位职责

    工艺研发工程师 多联塑胶 四川多联实业有限公司,多联塑胶,多联 任职要求:1、本科(全日制)学士及以上;高分子材料及相关专业;能熟练运用Word,Excel等办公软件2、取得英语四级及以上、中级工程师及以上证书3、熟悉塑胶管道生产流程,能根据市场及客户需求,设计工艺配方;能独立解决生产过程中出现的技术问题..

    2026-02-03

  • 招商营销总监岗位职责

    招商营销总监岗位职责

    大数据招商营销总监 上海城地建设股份有限公司 上海城地建设股份有限公司,城地建设,城地股份,上海城地 职责简述:1.负责公司数据中心和云计算相关产品的销售,完成销售任务和市场目标。2.新客户拓展、客户关系维护及二次销售,挖掘以银行、保险、证券、政府、医疗、教育等行业为主的潜在行业客户资源。3...

    2026-01-29

  • 汽车仪表研发岗位职责

    汽车仪表研发岗位职责

    1..熟悉持续集成的方法、流程、工具,具有Jenkins、Maven、Git等技术的使用经验2.精通分布式缓存、Session、日志、消息、微服务架构、负载均衡机制相关技术或具有使用经验3.熟悉或使用过服务治理、API网关、服务限流、K8s等功能,对微服务系统架构及特点有一定理解4.熟悉或精通Eclipse插件开发者优先..

    2026-01-29

  • 仪表研发工程师岗位职责

    仪表研发工程师岗位职责

    产品研发工程师(仪表盘方面) (1)本科及以上学历;(2)电子相关理工类专业;(3)持有C1驾驶执照;(4)日语二级以上;(5)熟练使用日常办公软件(Word、Excel、PPT等);(6)二年以上工作经验,有相关汽车技术工作经验者优先(7)要87年以后的。不要年纪太大的,经验少点没关系,要年轻有活力的。 (1)本科及以上学历;(2)电..

    2026-01-28

  • 医务总监岗位职责

    医务总监岗位职责

    医务总监 岗位职责:1、根据公司的整体发展策略,制定各区域相应的战略、政策及有挑战性的开拓目标;2、扩大并巩固医务团队,带领团队实现目标;3、召开全国医务团队会议,追踪各区域数据达成;4、政府部门人员维护;5、拓展及更长远的维护公司的中医医生资源;6、负责监督及管理各区域的医务团队,高效的完成工..

    2026-01-27

  • 医疗总监助理岗位职责

    医疗总监助理岗位职责

    总监助理(医疗) 深圳缇卡基因美容生物科技有限公司 深圳缇卡基因美容生物科技有限公司,缇卡 1、 配合医疗总监接诊患者,进行患者治疗前的准备工作及患者诊疗后的跟踪回访;2、 协助维护医疗总监微博、微信相关工作;3、 负责医疗总监客户联络及服务跟踪,维护客户关系;4、 完成医疗总监日常事务性工作。对..

    2026-01-18

  • 市场营销部总监岗位职责

    市场营销部总监岗位职责

    市场营销部总监 壹点灵 上海袋虎信息技术有限公司杭州分公司,壹点灵,袋虎 【岗位职责】1、【流量运营】:基于搜索引擎渠道涉及SEO优化、SEM投放的持续运营及产出评估细化用户画像精准投放的Feed流渠道优质资源引入及产出评估基于广告联盟的DSP投放的合作达成及产出评估。2、【应用推广】:与国内外Androi..

    2026-01-17

  • 营销部副总监岗位职责

    营销部副总监岗位职责

    市场营销部副总监(销售) 珠海华郡房产开发有限公司 珠海华郡房产开发有限公司(分支机构) 职责描述:1.对销售指标合理统筹、平衡和分析,进行现场业务管理,完成销售目标;2.有良好的沟通、组织、协调能力,丰富的销售经验,充分了解当地房地产市场、区域市场、竞争楼盘的情况,制定促销政策;3.熟悉房地产销售..

    2026-01-16

评论问答

微信分享

微信分享二维码

扫描二维码分享到微信或朋友圈

链接已复制
星辰影视-2025热门免费影视短剧平台熊猫影视-2025热门免费影视短剧平台番茄影视-2025热门免费影视短剧平台星光电影-2025热门免费影视短剧平台蜂鸟影院-2025热门免费影视短剧平台熊猫影视 - 全网高清免费影片聚合平台萝卜影院-2025热门电影电视剧免费在线播放-全站无广告高速播放下载樱花影院-2025热门免费影视短剧平台琪琪影视-2025热门免费影视短剧平台火影电影网-2025热门免费影视短剧平台悟空电影-2025热门免费影视短剧平台西瓜影院-2025热门免费影视短剧平台星空电影网-2025热门免费影视短剧平台好看电影网-2025热门免费影视短剧平台无忧影视网_高清影视在线观看分享平台_最新最全的免费影视短剧大全年钻网超清视界 - 全网高清免费短剧聚合平台极影公社-2025热门电影电视剧免费在线播放至尊影院-最新热门短剧免费电影网站_高清影视无弹窗极速播放星光电影-2025热门免费影视短剧平台河马影视-最新热门火爆的免费影视网站_高清影视夸克迅雷网盘下载叮当影视网-2025热门高清免费影视短剧分享平台70影视网 - 最新电影、电视剧、短剧、免费在线观看麻花影视网 - 高清免费聚合电影网西瓜影院-最新热门电影电视剧免费在线播放开心追剧网2048影视资源论坛-2048P.Com青青影视网-2025热门高清免费影视短剧分享平台八哥电影网_最新vip电影大全_热播电视剧_全网优质影视免费在线观看_老牌的免费在线影院_www.886958.com人人看电影-热播电视剧_2025年最新电影_人人影院高清在线免费观看天天影视网-高清免费电影、电视剧、短剧在线观看星辰影视-最新热门无广告的免费电影网站_高清影视无弹窗极速播放电影天堂爱看影院追剧达人U系列网盘资源橙子影视网天堂影视网天堂影视神马影院网大众影视网星辰影视网