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制剂工艺岗位职责

发布于:2025-03-19 08:54

研发分析研究员 北京民康百草医药科技有限公司 北京民康百草医药科技有限公司,民康百草,民康百草 岗位描述:

本职位隶属于公司研发中心下属的分析部门,主要负责分析研发工作,向分析主管汇报。

工作职责:

1. 能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果。

2. 负责质量标准的建立和验证

3. 配合合成和制剂工艺摸索

4. 记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性

5. 负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写

6. 负责实验员的工作制定和培训

7. 负责分析仪器的维护保养

8. 完成部门和公司领导交给的其他任务

职位要求

1、 要求药物分析及相关专业本科以上学历;

2、 2年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究;

3、 熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;

4、 良好的实验操作能力,能完成各种理化检验和仪器分析实验;

5、 文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;

6、 诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

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