专利撰写人岗位职责
专利代理人/专利撰写 山东华典知识产权服务集团有限公司 山东华典知识产权服务集团有限公司,华典集团,山东华典 职责描述:1、负责专利申请文件的撰写及审查意见的答复;2、协助业务人员答复售前的专利相关知识的咨询和技术层面的洽谈;3、在资深代理人的指导下参与专利无效、专利检索、侵权分析、进行专利..
2025-08-27
医学撰写岗位职责
发布于：2025-08-26 08:35
医学撰写经理 职位描述
1. 负责撰写科学可行的肿瘤项目临床试验计划,包括临床研究的设计、临床研究方案、知情同意书、临床研究报告的撰写等,检查临床试验方案并监督实施;
2. 负责审查分析计划和分析报告、临床研究报告和其他高级别文档(临床疗效及安全性摘要,疗效和安全性更新),对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案;
3. 协调公司内部或外部相关人员准备提交伦理委员会的试验文件(撰写研究方案,ICF,患者日记卡等; 审查 CRF);
4. 及时跟踪并推送相关领域的医学进展,收集和整理肿瘤医学信息和资料,代表公司同负责部门之间以及与外部顾问(CRO公司)、研究者和监管机构沟通;
5. 与肿瘤领域专家建立良好关系,了解相关领域医学趋势及观点,获得专家支持;针对肿瘤医生/研究者的临床试验结果发表(如海报、大会摘要、论文等)给出专业意见;
6. 负责临床试验团队和管理团队联络沟通,确保文件编制遵从GCP、 SOPs和指导原则,并确保(NDA)总结文件的及时提交。
任职要求
1. 临床医学硕士及以上学历,具备相关肿瘤研究领域的专业背景,有执业医师证和医院工作经验或临床工作经验者优先;
2. 熟悉CFDA和ICH指导原则和法规要求,具有3年以上医学撰写相关工作经验;
3. 良好的英文书写能力及文献翻译能力;
4. 具备很好的统计资料理解能力、表达能力以及准确而清晰地呈现临床数据的能力;
5. 能够指导其他医学写作人员 (包括外部写作人员)。
北京顺义 薪酬30-40万左右一般
职位描述
1. 负责撰写科学可行的肿瘤项目临床试验计划,包括临床研究的设计、临床研究方案、知情同意书、临床研究报告的撰写等,检查临床试验方案并监督实施;
2. 负责审查分析计划和分析报告、临床研究报告和其他高级别文档(临床疗效及安全性摘要,疗效和安全性更新),对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案;
3. 协调公司内部或外部相关人员准备提交伦理委员会的试验文件(撰写研究方案,ICF,患者日记卡等; 审查 CRF);
4. 及时跟踪并推送相关领域的医学进展,收集和整理肿瘤医学信息和资料,代表公司同负责部门之间以及与外部顾问(CRO公司)、研究者和监管机构沟通;
5. 与肿瘤领域专家建立良好关系,了解相关领域医学趋势及观点,获得专家支持;针对肿瘤医生/研究者的临床试验结果发表(如海报、大会摘要、论文等)给出专业意见;
6. 负责临床试验团队和管理团队联络沟通,确保文件编制遵从GCP、 SOPs和指导原则,并确保(NDA)总结文件的及时提交。
任职要求
1. 临床医学硕士及以上学历,具备相关肿瘤研究领域的专业背景,有执业医师证和医院工作经验或临床工作经验者优先;
2. 熟悉CFDA和ICH指导原则和法规要求,具有3年以上医学撰写相关工作经验;
3. 良好的英文书写能力及文献翻译能力;
4. 具备很好的统计资料理解能力、表达能力以及准确而清晰地呈现临床数据的能力;
5. 能够指导其他医学写作人员 (包括外部写作人员)。
北京顺义 薪酬30-40万左右一般
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