厦门国际银行面试经历
10点40，我已经累得大脑昏沉随时有倒下去的可能。戴了一天隐形的双眼涩涩酸酸，粘着晕掉的睫毛膏。原来找工作不仅是脑力活，更是体力活。作为人生的第一次正式面试经验，值得记录一笔。 10号晚上6点半素拓楼多功能厅的宣讲。赶到会场的时候，阶梯教室已经挤满了人，而且大部分人都西装革履面容庄重！呃..
2025-09-17
国际注册经理岗位职责
发布于：2025-01-14 08:53
国际注册经理 百裕制药 成都百裕制药股份有限公司,成都百裕制药,百裕制药,百裕股份,百裕集团,百裕 岗位职责:
1、负责美国、欧盟和其他法规市场的药品注册法规与指南的解读、培训和指导实施;
2、负责出口区域的产品注册,包括CTD文件的组织编写,审核提交的CTD文件;
3、负责跟踪项目研发状态,定期沟通研发进展,组织协调并解决研发过程中出现的问题;
4、与相关国家药品审评中心等相关的国家部门沟通并建立密切联系,确保产品注册项目通过审批;
5、负责国际GMP认证,负责国际GMP认证期间的接待,陪同及认证后的缺陷整改回复等;
6、负责新工厂国际法规的管理,熟悉和参与GKL质量管理体系的建立,确保符合产品出口区域的GMP及相关法规的要求;
7、密切关注相关竞争产品的信息,收集国外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息,和海外其他市场机会调研。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医药学相关专业;
2、5年以上国际注册与认证相关工作经验;欧美市场注册经验,有产品注册及再注册经验优先,有项目管理经验优先;
3、熟悉国际注册申报流程、法规及CTD文件编写;
4、优秀的英语书面及口语表达能力,外文阅读及检索能力;
5、较强的沟通与协调能力,逻辑思维能力强。
4
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