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药品注册工程师岗位职责
药品注册工程师 北京华勃医学科技有限公司 北京华勃医学科技有限公司,勃然制药,北京华勃 岗位职责:1、负责公司药品的注册申报工作,指导药品注册专员依照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求组织撰写注册申报资料,进行药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,确保申报资料的完整性、真实性、及时性;..
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药品质量管理岗位职责
药品研发QA初级质量管理 上海青润医药科技有限公司 上海青润医药科技有限公司,青润 岗位职责:1.研发资料审查:在QA高级专员的指导下,参与审查公司的项目方案、研发各节点的研究资料、记录等,对审查过程中的问题进行汇总,提出改进建议。2.研发情况抽查:抽查研发原始记录、操作规程执行情况、现场合规性情..
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药品注册总监岗位职责
药品注册总监 上海海和药物研究开发有限公司 上海海和药物研究开发有限公司,海和药物,海和药物 岗位职责:1、制定化合物及药物的注册策略,为研发团队(包括药学及临床团队)提供注册法规指导及支持;2、根据工作重点, 合理安排团队成员的工作, 完成审核及撰写药品注册申报资料,确保公司申报品种的审评及审..
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药品研发注册岗位职责
药品注册研发专员 陕西天宇制药有限公司 陕西天宇制药有限公司,天宇制药 要求:1. 药学及相关专业大专以上学历、从事药品研发或注册工作两年以上;2. 掌握药品注册法规和技术指导原则;3. 熟练药品注册申报资料的编写;4. 具有项目管理和控制能力;5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;6. 了解和掌..
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药品注册主管岗位职责
药品注册主管 工作职责:1. 按照公司目标,制订申报计划,完成所负责产品的国内和/或国际注册工作,包括IND/CTA,NDA/BLA等,并负责跟进后续的维护/更新工作。2. 参与公司产品临床策略和注册策略的制定;3. 为公司其它职能或技术部门提供法规支持;4. 关注国内外法规动态,阅读相关内容并理解其中心思想;参与国..
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药品研发主管岗位职责
药品包材相容性研究-研发主管 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 职责描述:主要责任:1. 内包材和药品的相容性研究和平台建立(方案、报告和相应SOP等);2. 撰写技术报告,为药品申报准备文件;3. 小分子分析方法的开发,方法验证学的建立;4. 不同剂型药..
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药品研发项目岗位职责
药品研发项目助理 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:1. 负责研发产品项目进度跟进,及时报告延期项目情况;2. 负责组织每月的项目质量评核会;3. 负责撰写每月研发中心的项目进展报告;4. 协调相关与项目有关的事宜,包括跨部门沟通等;5. 完成上级交给的其它任务。任职要求:• ..
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药品研发项目经理岗位职责
药品研发项目管理经理 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:1.负责新项目管理系统设置和升级。2.管理和协调项目管理活动之间的营销,制造,质量操作,管理事务等;验证、合规的PIC / S GMP,确保项目可以按时完成。3.管理和协调项目管理,推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时..
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药品研发项目管理岗位职责
药品研发项目管理经理 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:1.负责新项目管理系统设置和升级。2.管理和协调项目管理活动之间的营销,制造,质量操作,管理事务等;验证、合规的PIC / S GMP,确保项目可以按时完成。3.管理和协调项目管理,推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时..
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