化学工程师职位面试2篇
面试经验1面试公司：幻雾科技 职位：化学工程师其实面试对英语水平的要求，的确不是像大家以前认为的那么高，之所以这么多人觉得它难，主要是很多人英语缺乏锻炼。多练习，敢于开口，就会有进步。 我真正开始准备面试，估计也就一周多一点的时间，开始也对自己是否能通过感到疑惑，尽管我认为自己没有..
2025-12-28
药品注册工程师岗位职责
发布于：2026-04-18 09:01
药品注册工程师 北京华勃医学科技有限公司 北京华勃医学科技有限公司,勃然制药,北京华勃 岗位职责:
1、负责公司药品的注册申报工作,指导药品注册专员依照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求组织撰写注册申报资料,进行药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,确保申报资料的完整性、真实性、及时性;
2、及时掌握有关药品注册政策的变化,及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息,并与相关部门保持良好的联系,建立和维护相关资源体系,及时将有关信息反馈给公司相关部门;
3、推进已申报品种的注册进展,使之顺利批准,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
4、组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决或反馈过程中出现的问题,组织药品注册现场核查;
5、跟踪公司药品研发进程,及时审查相关研发资料,编写注册资料;
6、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
7、负责和客户、国家药监局、各省市药监局、CDE等相关部门及时沟通,协助其他部门完成相关事务。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、医学、化学等相关专业。
2、具有3年以上药品研发或药品注册经验,有相关团队管理经验尤佳;
3、至少2年以上的化学分析测试工作经验,熟练操作HPLC、GC等分析测试设备;
4、熟悉国内化学药品的注册法规政策、技术指导原则;
5、有编写CTD格式注册资料的工作经验;
6、具有组织注册申报成功经验,能够主导资料整理工作环节者优先;
7、工作细心,具有较强的团队协作意识,具备责任心,具有优秀的沟通表达能力;
8、英语读写良好;
9、熟悉了解国际药品注册的相关法律法规、技术指导原则,有国际药品注册经验者优先;
10、学习能力及分析、解决问题能力强;工作主动性强;管理能力,计划能力及执行力强;
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